Menu
Logistiek
16-10-2021
ZUTPHEN
32 - 40 uur/week
Havo
#62107-A

kwaliteitsmedewerker

Ben jij een kwaliteitsgericht, werk je secuur en word jij blij van het uitvoeren van interne en externe audits? Heb jij een HBO werk- en denkniveau en wil jij graag zo snel mogelijk starten met een nieuwe uitdaging. Dan is dit wellicht de baan die jij zoekt.

Voor onze opdrachtgever zijn wij opzoek naar een ervaren QA assistent die aan de slag wil bij een groot internationaal bedrijf dat gericht is op de medische sector. Je fungeert als de assistent van de QA-manager Nederlandse bedrijfsvoering van de kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) van alle processen. Hierbij maak je deel uit van een team en binnen deze functie rapporteer je rechtstreeks aan de QA-manager.

Bij deze functie moet je denken aan de volgende werkzaamheden:

  • Uitvoering van het kwaliteitsmanagementsysteem in lijn met de ISO 13485;2016, de MDD (MDR) en de FDA 21CFR Part 820 eis;
  •  Oorzaakanalyse en trendanalyse uitvoeren op NC-beheer voor verbeteringsdoeleinden 
  • Coördineren en aansturen van het NC-beheer, waaronder: Klachtenmanagement klanten, CAPA-management, Interne auditmanagement, SCAR-management (leverancierszorg), Zutphen NC-management.
  • Coördineren en aansturen van de lokale Nederlandse leveranciers;
  • Functioneren als lid en/of soms als leider van cross-functionele teams; het tijdig en ordelijk leiden van QA-projecten;
  • Uitvoeren van interne audits;
  • Assisteren bij externe audits uitgevoerd door de Notified Body, klanten of anderszins;
  • Input leveren voor de maandelijkse rapportagestructuren en Management Review;
  • Interne opleiding

Competenties die jou kenmerken zijn:

Analytisch | Zelfstandig | Organisatorisch | Communicatief vaardig in zowel Nederlands als Engels

Over de werkgever

Een internationaal bedrijf gevestigd in Zutphen dat gespecialiseerd is in medische producten.

Wat wij jou bieden:

  • Een salaris van €17,- bruto per uur
  • Werken binnen een leuk team 
  • Een functie bij een mooi internationaal bedrijf
  • Reiskostenvergoeding
  • Keuze tussen wekelijkse of vier wekelijkse uitbetaling

Wat vragen wij van je:

  • Nederlands HBO niveau of werkervaring
  • Minimaal 2 jaar ervaring in de medische hulpmiddelen of vergelijkbare industrie gecertificeerd volgens ISO 13485.
  • Algemene PC-vaardigheden: Excel, Outlook, PowerPoint, Word

Interesse?

Past deze vacature helemaal bij jou wensen en ervaringen? Solliciteer dan direct en wij nemen dan contact met jou op voor een kennismakingsgesprek bij ons op de vestiging.

Solliciteer direct

Vragen over deze vacature?

Waarom Actief!

  • Solliciteer binnen 2 minuten
  • Meer dan 50 locaties
  • Je eigen contactpersoon
  • Handige 'Mijn Actief' App
  • Direct aan de slag!